Kontrol kualitas - Advance International Corp

Rumah

Advance International Corp Kontrol kualitas

Semua produk

95 Kantung Tekanan KPa (10)

Tas Pengangkutan yang Sesuai 95kPa (10)

Tas Spesimen 95kPa (9)

Kantong penyerap (10)

Kit Transportasi Spesimen (10)

Lengan Penyerap (10)

Bantalan Penyerap Medis (4)

Tourniquet Medis Darurat (10)

Tabung Centrifuge Sekali Pakai (5)

Botol Penyimpanan Cryogenic (3)

Paket Es Gel Pendingin (1)

Kantong Plastik Biohazard (8)

Sertifikasi

kualitas baik Tas Pengangkutan yang Sesuai 95kPa untuk penjualan

I 'm Online Chat Now

QC profil

Advance International Corp (AIC) telah mengadopsi standar kualitas tinggi dalam semua operasi, prosedur pengujian, dan pelaporan.
Sistem manajemen mutu didasarkan pada ISO 9001 dan ISO 15189 untuk memenuhi persyaratan peraturan dan memfasilitasi pengiriman peraturan. Ini diakreditasi oleh Lembaga Kualitas Anhui yang mengaudit dan mengunjungi fasilitas setiap tahun. Selain itu, standar kualitas dipantau menggunakan skema audit internal dan fasilitas diaudit secara teratur oleh pelanggan dan mitra kontrak.

Sistem Jaminan Kualitas yang diterapkan di Advance International Corp terutama berfokus pada aspek-aspek berikut -

1. Pelatihan karyawan yang memadai untuk memastikan redundansi dalam kasus sakit atau ketidakhadiran lainnya. Fungsi dapat disubstitusikan sebagaimana didefinisikan dalam matriks substitusi formal.

2. Produk akhir divalidasi sebelum rilis atau pengiriman, dan kemudian dipantau dan dikelola secara teratur. Selain itu, kualitas dipantau berdasarkan tren kontrol positif, melakukan tes kecakapan dan kinerja audit internal dalam proses.

3. Mesin dan Peralatan Manufaktur divalidasi sebelum digunakan, dan selanjutnya dipantau dan dirawat secara teratur. Selain itu ada beberapa instrumen untuk semua peralatan yang dibutuhkan. Dalam hal gangguan, atau keterlambatan pemeliharaan yang tidak terduga, peralatan alternatif tersedia untuk kelanjutan protokol.

4. Peralatan pengatur suhu (lemari es, freezer, inkubator) dipantau dengan sistem alarm 24/7, yang pada gilirannya dipantau oleh rantai personel, sehingga selalu ada redundansi.

5. Sistem manajemen mutu didasarkan pada sistem umpan balik, memastikan peningkatan berkelanjutan.

Sertifikasi

Standar:Report on ICAO Compliance

Nomor:Q022113S2R1

Masalah tanggal:2013-05-21

Tanggal kadaluwarsa:2099-12-31

Lingkup/Range:95 kPa Specimen Transportation Bags (Safety Bags): testing and verification on the compliance with the requirement of ICAO Packaging Instruction 650 and the CFR 49, Parts 100 to 195.

Dikeluarkan oleh:gh Package & Product Testing and Consulting Inc., 4090 Thunderbird Lane, Fairfield, Ohio 45014, USA

Standar:ISO 13485 Medical devices: Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

Nomor:340120191128 KL62171

Masalah tanggal:2019-11-28

Tanggal kadaluwarsa:2022-11-27

Lingkup/Range:Management of Manufacturing and Distribution of Medical Specimen Bags, Absorbent Pockets and Pads, Medical Specimen Transportation Kits

Dikeluarkan oleh:Anhui Quality Institution of Industrial Products